臨床研究的四個階段:

第一階段 主要招募少量健康志願者，透過觀察臨床表徵和檢查，追蹤實驗性藥物或治 療方法於人體之吸收、分佈、代謝與排泄過程，旨評估其安全性，確定其安全劑量範 圍及副作用。這些研究要在醫院進行。

第二階段 小規模招募患病志願者為對象，一般使用對照組設計，將實驗性藥物或治療 方法以不同劑量形式與現有的治療或安慰劑進行比較，並進一步確定其有效性及安全 性。這些研究可以在研究中心進行。

第三階段 擴大招募數百至數千病人為對象，隨機將病人分配到試驗組或對照組，並 進行雙盲試驗(即醫護人員與病人不會知道組別分配)。與現有的黃金治療方法作比較， 進一步測試其有效性及監測副作用，以確認實驗性藥物或治療方法是否優於或不差於 現有的治療方案。此階段亦是實驗性藥物或治療方法正式在市面上推出的最後階段。 進行時研究團隊一般已掌握到藥物的安全性。這些研究可以在研究中心進行。

第四階段 在藥物正式獲得批准使用後進行大規模安全性追蹤的研究，旨評估有關治 療的長遠效益。

香港臨床研究中心進行的多為第二以及第三階段研究。臨床藥物研究志願參加者在研究中可以發揮積極的作用，獲得使用嶄新研究治療的機會，同時可以通過促進醫學研究以促使新的藥物或治療方案儘 早落地於社區，為病人的福祉作出貢獻。

参加臨床研究對個人及社會的重要性
  • 1

    最新治療方式：可接觸到最新的治療方式，這些治療方式可能比現有的治療方式更有效，更安全，或者更方便。

  • 2

    專業及更緊密的醫療照護：不用自費的情況下，可得到專業的醫療照護，研究人員 (包括醫生及護士) 會密切監測您的健康狀況，並提供必要的治療及護理。

  • 3

    相應的資助：大部份的臨床研究會提供一定的資助，例如交通費等。

  • 4

    對自己和社會做出貢獻：參加臨床研究可以幫助研究人員更好地了解疾病，從而改善治療方式，及造福更多患者。

參加臨床研究流程:
FAQ

  • 研究人員如何確保參加者的安全性?

  • 什麼人可以參加臨床藥物研究?

  • 一旦參與了研究後，我有權退出嗎?

  • 在參加臨床藥物研究前有什麼需要考慮？

    • 所有研究在開始前必須通過研究倫理委員會及香港衛生署作獨立的倫理與科學審批。 在研究開始後，該等監管單位亦會進行持續追蹤及監測。研究團隊亦會密切監察參與 者的身體狀況，以參與者的健康與安全作為首要的標準。 參與臨床研究是自願性質。研究人員有責任在簽署同意書前解答您有關研究的問題。
    每一個臨床藥物研究臨床試驗都設有特定的參加條件，例如年齡、性別和病歷，這些 標準是用來確定參加者的合適並保障他們的健康。在加入臨床試驗前，參加者必須接 受檢查及評估，合格後才正式成為研究對象。
    所有參與者均有權在任何時候基於任何原因退出研究計畫。如有需要，您可隨時向研 究人員查詢。
    參加者應該先明白及了解所參加臨床藥物研究的資料，如有任何疑問應隨時向研究人 員查詢。
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個人資料保密文案 局限於在同意書上提及的機構 (例: 本中心，贊助商，與研究有關的機構)有限權取得您的個人資料，確保個人資料保密及受到保障。